TEMARIO

MÓDULO 1. TÉCNICO EN LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA Definición y funciones de la Oficina de Farmacia - Fórmulas magistrales y preparados oficiales - Seguimiento y farmacovigilancia Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia Evolución histórica de la Oficina de Farmacia Estructura de la Oficina de Farmacia Personal de la Oficina de Farmacia Requisitos para abrir una farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO Conceptos generales y características de los locales de laboratorio Utillaje mínimo en el laboratorio galénico Protocolo de limpieza UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS Introducción Cadena de frío de las vacunas - Niveles de la cadena de frío - Fases de la cadena de frío - Control de la recepción - Control de distribución Elementos materiales de la cadena fija Elementos materiales de la cadena móvil Controladores de temperatura Indicadores químicos Estabilidad de las vacunas UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA DISPENSACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA OFICINA DE FARMACIA Introducción a la dispensación de medicamentos - Concepto y evolución - Objetivos y requisitos Dispensación de medicamentos sin receta médica - Especialidades farmacéuticas publicitarias (EFP) Dispensación de medicamentos con receta médica - Generalidades - Receta médica Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas - Especialidades sometidas a especial control médico (ECM) - Fármacos psicotrópicos - Fármacos estupefacientes - Tratamientos de larga duración (TLD) - Especialidades de diagnóstico hospitalario (DH) - Especialidades de uso hospitalario - Dispensación y facturación de especialidades y productos sanitarios Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones UNIDAD DIDÁCTICA 5. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA Introducción Legislación General de Sanidad en Farmacia Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia UNIDAD DIDÁCTICA 6. LEYES DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA La Ley española de Patentes Autorización de laboratorios - Titularidad de la autorización - Director técnico de un laboratorio farmacéutico - Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros - Fabricación de principios activos - Las inspecciones a la industria farmacéutica Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos Régimen laboral de la industria farmacéutica Régimen fiscal de la industria farmacéutica UNIDAD DIDÁCTICA 7. SEGURIDAD Y SISTEMA DE CALIDAD DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA La Ley de Industria Seguridad en las industrias: normalización, certificación y homologación Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos Control de calidad y normas de correcta fabricación en la industria farmacéutica - Sistema de Calidad Farmacéutico - Normas de correcta fabricación de medicamentos (NCF) - Control de calidad - Revisión de la calidad del producto - Gestión de riesgos para la calidad Prevención y control de la contaminación Radiación ionizante Desechos farmacéuticos UNIDAD DIDÁCTICA 8. LOS MINISTERIOS EN RELACIÓN CON LA SANIDAD EXTERIOR Funciones del Ministerio de Sanidad y Consumo - Sanidad Exterior El Ministerio de Economía y Hacienda en relación con Sanidad Exterior El Ministerio de Energía y Turismo en relación con Sanidad Exterior UNIDAD DIDÁCTICA 9. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA Introducción Farmacodinamia general - Liberación y absorción - Distribución - Metabolismo y excreción Dosificación de los fármacos - Administración oral - Administración intravascular Bases moleculares de la acción de los fármacos Interacciones farmacológicas UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS Formas farmacéuticas líquidas - Formas medicamentosas o farmacéuticas líquidas - Formas líquidas estériles Formas farmacéuticas sólidas - Formas farmacéuticas orales sólidas - Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración - Parches transdérmicos Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico Formas medicamentosas gaseosas UNIDAD DIDÁCTICA 11. ANTIBIÓTICOS Microorganismos como agentes de enfermedad Los antibióticos y su clasificación ß - lactámicos Macrólidos Aminoglucosídicos Tetraciclinas Polienos Polipéptidos Consumo inadecuado de antibióticos Favorecer un uso responsable de los antibióticos UNIDAD DIDÁCTICA 12. DERMOFARMACIA Y COSMÉTICA Introducción La piel - Absorción de sustancias a través de la piel - Permeabilidad de la piel - Factores que influyen en la penetración de sustancias - Efectos de la piel con deficiencias vitamínicas Componentes de un cosmético - Principio activo - Excipientes - Aditivos - Correctores Hidratación cutánea y sustancias hidratantes - Tipos de formas cosméticas Tratamientos corporales - Celulitis - Obesidad Tratamientos capilares - Champú - Acondicionador Funciones de la legislación sobre productos cosméticos Categorías de productos cosméticos UNIDAD DIDÁCTICA 13. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA ¿Qué es la Homeopatía? Principios básicos de la homeopatía - Ley de la similitud - Ley de la infinitesimalidad - Ley de la individualización Origen de los medicamentos homeopáticos - Cepas vegetales - Cepas de origen mineral - Cepas de origen animal - Cepas de origen microbiano - Cepas de origen organoterapias Medicamentos homeopáticos Preparación de las diluciones Receta homeopática - Presentaciones farmacéuticas Algunos tratamientos en homeopatía - Alergias - Ansiedad - Dolor de garganta ¿Qué es la Fitoterapia? Recolección de las plantas medicinales Sistemas de secado, almacenamiento y conservación Extracción y preparación de las plantas Formas de aplicación de las plantas medicinales Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio Fitoterapia del aparato digestivo Fitoterapia básica del metabolismo Fitoterapia básica de piel y faneras Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España UNIDAD DIDÁCTICA 14. NATUROPATÍA Los preparados galénicos con plantas medicinales Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana - Introducción - Especies vegetales para ser usadas en infusión UNIDAD DIDÁCTICA 15. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD El ordenamiento constitucional español Competencias de las comunidades autónomas Organización del sistema nacional de salud Prestaciones del sistema nacional de salud La Prestación farmacéutica Equipamiento, personal y actividad del Sistema Nacional de Salud UNIDAD DIDÁCTICA 16.CONSUMIDORES Y USUARIOS La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios El Consejo de Consumidores y Usuarios La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición UNIDAD DIDÁCTICA 17. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS Los Colegios Profesionales - Colegiación El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos - Previsión Sanitaria Nacional Estudios de farmacia - Ejercicio de la profesión farmacéutica en España UNIDAD DIDÁCTICA 18. LA MATERIA PRIMA: FABRICACIÓN E INTERMEDIACIÓN La fabricación y distribución de materia prima para la elaboración de medicamentos - Revisión de la materia prima - Requisitos materiales de las entidades de locales y almacenes Intermediación de medicamentos - Registro de entidades de intermediación de medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 19. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA Los almacenes de distribución farmacéutica - Objeto y ámbito de aplicación - Autorización de entidades de distribución de medicamentos - Garantías exigibles en la fabricación y distribución de medicamentos - Control administrativo de la distribución mayorista - Intermediación en la distribución de medicamentos de uso humano Buenas prácticas e inspección UNIDAD DIDÁCTICA 20. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos Atendiendo al Real Decreto - de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria? Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria Los productos sanitarios - Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios - Distribución y venta de los productos sanitarios - Investigaciones clínicas con productos sanitarios - Comercio exterior de productos sanitarios - Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 21. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS La especialidad farmacéutica - El registro de especialidades farmacéuticas - Especialidad farmacéutica - La solicitud de inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas - Contenidos y efectos de la resolución de autorización e inscripción en el Registro de Especialidades Farmacéuticas - Procedimientos simplificados de registro de medicamentos - Suspensión y revocación de la autorización para fabricación y/o comercialización de especialidades farmacéuticas - Modificaciones y suspensiones voluntarias en el Registro de Especialidades Farmacéuticas (Real decreto - de 21 de mayo, por el que se regula la evaluación, autorización, registro y condiciones de dispensación de especialidades farmacéuticas de uso humano fabricados industrialmente). - Obligaciones del titular de la autorización de comercialización de una especialidad farmacéutica - El precio de las especialidades farmacéuticas en España - Reposición y compensaciones de las especialidades farmacéuticas por los laboratorios fabricantes El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas - La información del medicamento en el material de acondicionamiento - Envase clínico UNIDAD DIDÁCTICA 22. SUSTANCIAS Y PREPARADOS QUÍMICOS Biocidas Plaguicidas y productos fitosanitarios UNIDAD DIDÁCTICA 23. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS La Agencia Europea de Medicamentos Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea - Procedimiento de registro centralizado - EMEA Autorización de comercialización - Procedimientos de autorización de comercialización - El procedimiento centralizado (CP) - Procedimiento descentralizado (DCP) y procedimiento de reconocimiento mutuo (MRP) - Procedimiento nacional - Selección de un procedimiento de autorización de comercialización - Evaluación científica de medicamentos - Denegación de una autorización de comercialización - Validez de la autorización de comercialización y seguimiento - Participación de los pacientes en la autorización de comercialización Medicamentos huérfano - ¿Qué es un medicamento huérfano? - Promover el desarrollo de un medicamento huérfano UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL La receta médica y los seguros sociales - Las recetas médicas oficiales del Sistema Nacional de Salud en soporte papel - La receta médica electrónica oficial del Sistema Nacional de Salud La intervención pública en el precio del medicamento La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial UNIDAD DIDÁCTICA 25. ESTUPEFACIENTE Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS El Convenio Único de - sobre estupefacientes Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes El Convenio de Viena de - sobre sustancias psicótropas Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea UNIDAD DIDÁCTICA 26. ENSAYOS CLÍNICOS E INVESTIGACIÓN CLÍNICA Introducción La protección de los sujetos en los ensayos clínicos Los Comités Éticos de Investigación Clínica La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos El uso compasivo de medicamentos Medicamentos en investigación Los estudios post-autorización de los medicamentos UNIDAD DIDÁCTICA 27. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL Fórmulas magistrales y preparadas oficinales Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares La Real Farmacopea Española El Formulario Nacional UNIDAD DIDÁCTICA 28. VACUNAS Y MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Vacunas Hemoderivados Medicamentos de terapia avanzada Radiofármacos Gases medicinales UNIDAD DIDÁCTICA 29. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios Farmacovigilancia veterinaria Los ensayos clínicos veterinarios Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios Dispensación de medicamentos veterinarios Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios MÓDULO 2. CONTABILIDAD GENERAL UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS DE CONTABILIDAD Introducción a la contabilidad Conceptos de contabilidad y patrimonio de la empresa - Definiciones - Objetivos de la contabilidad - División de la contabilidad - Planificación y normalización contable UNIDAD DIDÁCTICA 2. REGISTRO DE LAS OPERACIONES CONTABLES Introducción al registro de operaciones contables Elementos patrimoniales: bienes, derechos y obligaciones Cuentas y Grupos en el Plan General Contable (PGC) Estructura económico-financiera del balance: Activo , Pasivo y Neto Registro de operaciones. Teoría del cargo y abono - Libro Mayor - Teorías de cargo y abono - Libro Diario - Terminología de cuentas - El balance de comprobación de sumas y saldos UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL CICLO CONTABLE Observaciones previas al estudio del ciclo contable Variaciones de neto: reflejo contable e ingresos y gastos El ciclo contable y sus fases: apertura de la contabilidad, registro de operaciones y cálculo del resultado UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTABILIDAD DE GASTOS E INGRESOS Introducción a la contabilidad de gastos e ingresos Compras y ventas por el sistema especulativo (Subgrupos 60, 61 y 70,71) Servicios exteriores (Subgrupo 62) Tributos (Subgrupo 63) Gastos de personal (Subgrupo 64) Gastos Financieros (Subgrupo 66) Gastos excepcionales (Subgrupo 67) Otros ingresos de gestión (Subgrupo 75) Ingresos Financieros (Subgrupo 76) Ingresos excepcionales (Subgrupo 77) UNIDAD DIDÁCTICA 5. CUENTAS A PAGAR Y CUENTAS A COBRAR Introducción a la contabilidad de las operaciones de tráfico Definición y contenido del Grupo 4 del PGC Contabilidad de los albaranes Contabilidad de los anticipos Contabilidad de los efectos en cartera Descuento o negociación de efectos Gestión de cobro Efectos impagados El endoso de efectos Ejercicio resuelto. Contabilización de apuntes en el Libro Diario I UNIDAD DIDÁCTICA 6. CONTABILIZACIÓN DEL INMOVILIZADO MATERIAL Introducción a la contabilización del inmovilizado material Clasificación del Inmovilizado Material. Cuadro de cuentas Valoración inicial del Inmovilizado Material Aumento del rendimiento, vida útil o capacidad productiva Valoración posterior: la amortización Bajas y enajenaciones Ejercicio resuelto. Contabilización de apuntes en el Libro Diario II UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL CRITERIO DEL DEVENGO El principio de devengo Ajustes por periodificación Imputación de ingresos y gastos UNIDAD DIDÁCTICA 8. CONTABILIDAD DE LOS PRÉSTAMOS Concepto y clases de deudas con entidades de crédito Deudas con entidades de crédito Las pólizas de crédito UNIDAD DIDÁCTICA 9. CONTABILIZACIÓN DE LAS SUBVENCIONES Introducción y clases de subvenciones Resumen previo para la contabilidad de subvenciones no reintegrables Normativa de subvenciones, donaciones y legados otorgados por terceros Resumen contable de las subvenciones para las Pymes UNIDAD DIDÁCTICA 10. ARRENDAMIENTOS FINANCIEROS Y OPERATIVOS. OPERACIONES SIMILARES El arrendamiento Arrendamiento financiero. Leasing Arrendamiento operativo UNIDAD DIDÁCTICA 11. IMPUESTO SOBRE SOCIEDADES. IMPUESTO CORRIENTE Diferencias entre el Resultado Contable y el Resultado Fiscal Impuesto Corriente: Activos y Pasivos por Impuesto Corriente Impuesto Diferido: Activos y Pasivos por Impuesto Diferido Compensación de bases imponibles negativas Variaciones en el tipo impositivo Información proporcionada en las cuentas anuales UNIDAD DIDÁCTICA 12. EJERCICIO RESUELTO. CUENTA DE PÉRDIDAS Y GANANCIAS Supuesto de hecho Modelo oficial de cuenta de pérdidas y ganancias Solución. Cuenta de pérdidas y ganancias UNIDAD DIDÁCTICA 13. EJERCICIO RESUELTO. PRÉSTAMO Supuesto de hecho Cálculos previos. Cuadro de amortización con tipo de interés efectivo Contabilización del préstamo: formalización, pago de cuotas, cambio de plazos e imputación de intereses UNIDAD DIDÁCTICA 14. EJERCICIO RESUELTO. ARRENDAMIENTO OPERATIVO Supuesto de hecho Contabilidad del arrendatario Contabilidad del arrendador. Supuesto de hecho constructora UNIDAD DIDÁCTICA 15. EJERCICIO RESUELTO IMPUESTO SOBRE SOCIEDADES Supuesto de hecho Ajustes al resultado del ejercicio contable Liquidación del impuesto Contabilización del impuesto sobre sociedades MÓDULO 3. DERECHO LABORAL, NÓMINAS Y SEGURIDAD SOCIAL UNIDAD FORMATIVA 1. DERECHO LABORAL NÓMINAS Y SEGURIDAD SOCIAL UNIDAD DIDÁCTICA 1. SISTEMA DE LA SEGURIDAD SOCIAL Introducción. El Sistema de Seguridad Social Regímenes de la Seguridad Social Régimen General de la Seguridad Social. Altas y Bajas UNIDAD DIDÁCTICA 2. GESTIÓN DE NÓMINAS Y COTIZACIONES A LA SEGURIDAD SOCIAL El Salario: elementos, abono, SMI, pagas extraordinarias, recibo y garantías - Concepto de salario - Composición y elementos del salario - Abono del salario - El Salario Mínimo Interprofesional. IPREM - Las pagas extraordinarias - El recibo del salario - Garantías del salario Cotización a la Seguridad Social - Sujetos obligados a cotizar y responsables del pago - Cálculo de la cotización - Incapacidad temporal, riesgo durante el embarazo y maternidad - Cotización diaria Retención por IRPF Relación de ejercicios resueltos: bases y tipos contingencias UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTRATOS (I). LA RELACIÓN LABORAL El contrato de trabajo:capacidad, forma, período de prueba, duración y sujetos - Concepto - Capacidad - Forma - Periodo de prueba - Duración - Sujetos del contrato de trabajo Tiempo de trabajo: jornada laboral, horario, horas extraordinarias, recuperables y nocturnas, descanso semanal, días festivos, vacaciones y permisos - La jornada laboral - Horas extraordinarias - Horario de trabajo - Horas recuperables y horas nocturnas - Descanso semanal - Días festivos - Vacaciones - Permisos retribuidos UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTRATOS (II). MODALIDADES DE CONTRATACIÓN Tipologías y modalidades de contrato de trabajo Contratos de trabajo de duración indefinida Contratos de trabajo temporales Contrato de trabajo en prácticas Contrato para la formación UNIDAD DIDÁCTICA 5. ACCIÓN PROTECTORA DE LA SEGURIDAD SOCIAL Nociones generales: prestaciones económicas y asistenciales - Accidente de trabajo - Enfermedades profesionales Incapacidad Temporal - Requisitos para acceder a la prestación - Contenido y duración de la prestación - Procedimiento de gestión y control de los procesos por incapacidad temporal en los primeros 365 días Riesgo durante el embarazo, maternidad, paternidad y lactancia - Riesgo durante el embarazo - Maternidad - Riesgo durante la lactancia - Paternidad MÓDULO 4. RÉGIMEN ESPECIAL DE TRABAJADORES POR CUENTA PROPIA O AUTÓNOMOS UNIDAD DIDÁCTICA 1. El Régimen de Autónomos Régimen de Autónomos: Ámbito de aplicación y supuestos incluidos Afiliación del trabajador. Altas y bajas Cotización a la Seguridad Social - Nacimiento, duración y extinción de la obligación de cotizar - Bases y tipos de cotización - Colectivos con bonificación o reducción de cuotas - Solicitud de cambio de bases Ingreso de cuotas y recargos Acción protectora del Régimen Especial de Seguridad Social de los Trabajadores por Cuenta Propia o Autónomos Derechos y deberes del Régimen profesional del trabajador autónomo - Derechos individuales - Derechos Colectivos - Deberes de los trabajadores autónomos UNIDAD DIDÁCTICA 2. El Trabajador Autónomo Económicamente Dependiente Trabajadores Autónomos Económicamente Dependientes: Concepto y ámbito Tipo de contrato y determinación de la jornada laboral Extinción del contrato y acceso a la prestación por desempleo UNIDAD DIDÁCTICA 3. Prestaciones derivadas de la situación de Autónomo Cobertura por Incapacidad Temporal Riesgo durante el embarazo Riesgo durante la lactancia natural Maternidad Protección por cese de actividad UNIDAD DIDÁCTICA 4. Sistema Especial para Trabajadores por Cuenta Propia Agrarios Trabajadores por Cuenta Propia Agrarios: Ámbito de aplicación y supuestos incluidos Afiliación, cotización y sujetos obligados al ingreso de cuotas Especialidades en las coberturas para los trabajadores por cuenta propia agrarios - Incapacidad Temporal - Riesgo durante el embarazo - Riesgo durante la lactancia natural - Maternidad - Protección por cese de la actividad UNIDAD DIDÁCTICA 5. Sistema Especial para Trabajadores por Cuenta Ajena Agrarios Trabajadores por Cuenta Ajena Agrarios: Ámbito de aplicación y supuestos incluidos Cotización. Sujetos obligados al ingreso de cuota - Base de cotización mensual - Base de cotización diaria - Tipos de cotización - Reducciones en las aportaciones empresariales Prestaciones de la Seguridad Social para los trabajadores incluidos en el Sistema Especial para Trabajadores por Cuenta Ajena Agrarios MÓDULO 5. PROTECCIÓN DE DATOS EN LA EMPRESA (RGPD) UNIDAD DIDÁCTICA 1. Protección de Datos: Contexto normativo Normativa General de Protección de Datos Privacidad y protección de datos en el panorama internacional La Protección de Datos en Europa La Protección de Datos en España Estándares y buenas prácticas UNIDAD DIDÁCTICA 2. Reglamento Europeo de Protección de Datos (RGPD). Fundamentos El Reglamento UE 2016/679 Ámbito de aplicación del RGPD Definiciones Sujetos obligados Ejercicio Resuelto. Ámbito de Aplicación UNIDAD DIDÁCTICA 3. Principios de la Protección de Datos El binomio derecho/deber en la protección de datos Licitud del tratamiento de los datos Lealtad y transparencia Finalidad del tratamiento de los datos: la limitación Minimización de datos Exactitud y Conservación de los datos personales UNIDAD DIDÁCTICA 4. Legitimación para el Tratamiento de los Datos Personales en el RGPD El consentimiento del interesado en la protección de datos personales El consentimiento: otorgamiento y revocación El consentimiento informado: finalidad, transparencia, conservación, información y deber de comunicación al interesado Eliminación del Consentimiento tácito en el RGPD Consentimiento de los niños Categorías especiales de datos Datos relativos a infracciones y condenas penales Tratamiento que no requiere identificación Bases jurídicas distintas del consentimiento UNIDAD DIDÁCTICA 5. Derechos de los Ciudadanos en la Protección de sus Datos Personales Derechos de las personas respecto a sus Datos Personales Transparencia e Información Acceso, Rectificación, Supresión (Olvido) Oposición Decisiones individuales automatizadas Portabilidad de los Datos Limitación del tratamiento Excepciones a los derechos Casos específicos Ejercicio resuelto. Ejercicio de Derechos por los Ciudadanos UNIDAD DIDÁCTICA 6. Protección de datos de Carácter Personal: Medidas de cumplimiento en el RGPD Las políticas de Protección de Datos Posición jurídica de los intervinientes. Responsables, corresponsables, Encargados, subencargado del Tratamiento y sus representantes. Relaciones entre ellos y formalización El Registro de Actividades de Tratamiento: identificación y clasificación del tratamiento de datos UNIDAD DIDÁCTICA 7. La Responsabilidad Proactiva El Principio de Responsabilidad Proactiva Privacidad desde el Diseño y por Defecto. Principios fundamentales Evaluación de Impacto relativa a la Protección de Datos (EIPD) y consulta previa. Los Tratamientos de Alto Riesgo Seguridad de los datos personales. Seguridad técnica y organizativa Las Violaciones de la Seguridad. Notificación de Violaciones de Seguridad El Delegado de Protección de Datos (DPD). Marco normativo Códigos de conducta y certificaciones UNIDAD DIDÁCTICA 8. Transferencias Internacionales de datos en el RGPD El Movimiento Internacional de Datos El sistema de decisiones de adecuación Transferencias mediante garantías adecuadas Normas Corporativas Vinculantes Excepciones Autorización de la autoridad de control Suspensión temporal Cláusulas contractuales UNIDAD DIDÁCTICA 9. Las Autoridades de Control Autoridades de Control: Aproximación Potestades Régimen Sancionador Comité Europeo de Protección de Datos (CEPD) Procedimientos seguidos por la AEPD La Tutela Jurisdiccional El Derecho de Indemnización UNIDAD DIDÁCTICA 10. Análisis y Gestión de Riesgos de los Tratamientos de Datos Personales Introducción. Marco general de la Evaluación y Gestión de Riesgos. Conceptos generales Evaluación de Riesgos. Inventario y valoración de activos. Inventario y valoración de amenazas. Salvaguardas existentes y valoración de su protección. Riesgo resultante Gestión de Riesgos. Conceptos. Implementación. Selección y asignación de salvaguardas a amenazas. Valoración de la protección. Riesgo residual, riesgo aceptable y riesgo asumible UNIDAD DIDÁCTICA 11. Programa de Cumplimiento de Protección de Datos y Seguridad en una organización El diseño y la Implantación del Programa de Protección de Datos en el contexto de la organización Objetivos del Programa de Cumplimiento Accountability: La Trazabilidad del Modelo de Cumplimiento UNIDAD DIDÁCTICA 12. Evaluación de Impacto de Protección de Datos ?EIPD? Introducción y fundamentos de las EIPD: Origen, concepto y características de las EIPD. Alcance y necesidad. Estándares Realización de una Evaluación de Impacto. Aspectos preparatorios y organizativos, análisis de la necesidad de llevar a cabo la evaluación y consultas previas UNIDAD DIDÁCTICA 13. La Auditoría de Protección de Datos La Auditoría de Protección de Datos El Proceso de Auditoría. Cuestiones generales y aproximación a la Auditoría. Características básicas de la Auditoría Elaboración del Informe de Auditoría. Aspectos básicos e importancia del Informe de Auditoría Ejecución y seguimiento de Acciones Correctoras

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