Matricúlate ahora en este Curso de Calidad Farmacéutica Online y obtén tu titulación expedida por el Instituto Europeo de la Salud (INESALUD), centro especializado en formación sanitaria

Titulación
Modalidad
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Online
Duración - Créditos
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200 horas
Becas y Financiación
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sin intereses
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24 Horas
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formación online
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Opiniones de nuestros alumnos

Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova

Nuestros alumnos opinan sobre: Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

4,6
Valoración del curso
100%
Lo recomiendan
4,9
Valoración del claustro

Laura N.o .

GRANADA

Opinión sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

He realizado este curso online para mejorar mi empleabilidad en el sector farmacéutico. El temario está muy claro y la verdad es que es bastante recomendable. Además quiero agradecer la ayuda que me ha ofrecido mi tutor.

Clara L. G.

MADRID

Opinión sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

El curso ha cumplido mis expectativas, es cómodo de estudiar, y el temario, aunque podía ser más amplio, es muy claro y está muy bien estructurado. Es un complemento muy bueno para el trabajo en el laboratorio.

Sebastián T. R.

LUGO

Opinión sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

El contenido se me ha hecho un poco básico, pero en general, la plataforma está muy bien y el manual que envían puede servirme en el futuro.

Sandra L. N.

ALICANTE

Opinión sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

Este curso es muy cómodo de estudiar y el contenido que ofrece es muy completo y adecuado. Lo necesitaba para poder dedicarme al control de calidad en farmacéuticas y la verdad es que quedo muy satisfecha.

Marcos T. P.

TOLEDO

Opinión sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion

Me ha parecido un curso bastante completo para conseguir esta especialización en control de calidad tras estudiar farmacia. Muy recomendable por lo bien que está explicado.
* Todas las opiniones sobre Curso de Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Fabricacion y Distribucion, aquí recopiladas, han sido rellenadas de forma voluntaria por nuestros alumnos, a través de un formulario que se adjunta a todos ellos, junto a los materiales, o al finalizar su curso en nuestro campus Online, en el que se les invita a dejarnos sus impresiones acerca de la formación cursada.
Alumnos

Plan de estudios de Curso de calidad farmacéutica online

CURSO DE CALIDAD FARMACÉUTICA ONLINE. Con la realización de este curso online podrás especializarte en ofrecer la correcta calidad a los usuarios en el proceso de fabricación de medicamentos. ¡Hazte experto en esta materia y consigue alcanzar todas tus metas profesionales!

Resumen salidas profesionales
de Curso de calidad farmacéutica online

Por medio de las conocidas como Normas de Correcta Frabricación se pretende ofrecer la garantía de calidad que asegura al usuario, que tanto los medicamentos como su proceso de fabricación han sido elaborados y controlados según establecen las normas de calidad apropiadas para el uso al que están destinados. A través del presente curso online de calidad farmacéutica se ofrecen al alumno los conocimientos oportunos para poner en marcha estos controles de calidad.

Objetivos
de Curso de calidad farmacéutica online
Los objetivos de este Curso de Calidad Farmacéutica Online son los siguientes: 
- Conocer las Normas de Correcta Fabricación y su marco normativo.
- Analizar el sistema de calidad farmacéutico.
- Estudiar el papel del personal implicado en el proceso de fabricación.
- Analizar las instalaciones y los equipos utilizados.
- Identificar la documentación requerida a lo largo del proceso de fabricación.
- Aprender a gestionar el control de calidad en la industria farmacéutica.
- Saber gestionar y controlar la subcontratación en la fabricación farmacéutica, atendiendo a la normativa vigente.
- Conocer el procedimiento a llevar a cabo para realizar la retirada de productos defectuosos de la cadena de distribución.
Salidas profesionales
de Curso de calidad farmacéutica online

Tras realizar este Curso de Calidad Farmacéutica Online, podrás desarrollar tu actividad empresarial trabajando en la industria farmacéutica. Profesionalízate trabajando en farmacias en las áreas de auditoría de calidad.

Para qué te prepara
el Curso de calidad farmacéutica online

El curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Fabricación y Distribución, te ofrece los conocimientos y competencias profesionales que debes reunir para implantar un sistema de control de la calidad así como las conocidas como Normas de Correcta Fabricación en la industria farmacéutica.

A quién va dirigido
el Curso de calidad farmacéutica online

El Curso de Calidad Farmacéutica Online, está dirigido a profesionales, estudiantes y titulados del ámbito de la farmacia y la industria farmacéutica que estén interesados en completar o actualizar sus conocimientos en esta materia.

Metodología
de Curso de calidad farmacéutica online
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial
de la formación
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Temario de Curso de calidad farmacéutica online

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el temario en PDF
  1. Estructura básica de la industria farmacéutica
  2. - Zona de producción

    - Zona de almacenamiento

    - Zona de control de calidad

    - Zonas auxiliares

  1. Etapas de investigación de un medicamento
  2. Principales factores en el desarrollo de fármacos
  3. - Fase de descubrimiento

    - Fase preclínica

    - Fase clínica

    - Fase de aprobación y registro

    - Fase de desarrollo químico farmacéutico

  4. Distribución farmacéutica
  5. Técnicas y métodos de evaluación de trabajos
  1. Clasificación de los materiales de laboratorio
  2. - Materiales de vidrio

    - Materiales de plástico

    - Otros materiales

  3. Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
  4. - Balanzas

    - Centrífugas

    - Utensilios básicos de laboratorio

  5. Material volumétrico
  6. - Probeta

    - Pipeta

    - Bureta

    - Matraz aforado

  1. Condiciones ambientales de fabricación
  2. - Temperatura

    - Humedad

    - Presión

    - Iluminación

  3. Validación del proceso de fabricación
  4. Operaciones básicas en la industria farmacéutica
  1. Pérdida de peso
  2. Humedad
  3. Granulometría
  4. Dureza
  5. Espesor
  6. Velocidad de desintegración
  7. Medidas
  8. - Medición del peso de cuerpos

    - Medición de líquidos

  9. Apariencia
  10. pH
  11. Densidad
  12. - Densidades de sustancias sólidas

    - Densidades de sustancias líquidas

  1. Evaporación
  2. División de sólidos
  3. Extracción de componentes
  4. - Método de extracción mecánica

    - Método de extracción por solventes

  5. Homogeneización de componentes
  6. Tamización
  7. Técnicas de desecación
  8. Liofilización
  9. Granulación
  10. Esterilización
  11. - Métodos físicos

    - Métodos químicos

  1. REACH
  2. CLP
  3. Fichas Internacionales de Seguridad Química
  4. Reactividad de los productos químicos
  5. Normas de orden y limpieza en la planta farmacéutica
  6. Riesgos en la planta farmacéutica
  7. - Principales riesgos en las plantas farmacéuticas

    - Riesgos de los productos químicos

    - Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras

  1. Introducción al concepto de calidad
  2. Los tres niveles de la calidad
  3. Etapas del control de la calidad
  4. - 1ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la inspección del producto

    - 2ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del control de calidad

    - 3ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través del aseguramiento de la calidad

    - 4ª Etapa: Desarrollo de la calidad a través de la gestión de calidad total

Titulación de Curso de calidad farmacéutica online

Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria

Si lo desea puede solicitar la Titulación con la APOSTILLA DE LA HAYA (Certificación Oficial que da validez a la Titulación ante el Ministerio de Educación de más de 200 países de todo el mundo. También está disponible con Sello Notarial válido para los ministerios de educación de países no adheridos al Convenio de la Haya.
Calidad FarmaceuticaCalidad Farmaceutica
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Farmacéutico especialista en Ortopedia Técnica y Atención Farmacéutica. Apasionado de la profesión farmacéutica, tras años de experiencia en Oficina de Farmacia adquirió un amplio recorrido en la gestión con solvencia de servicios de Atención farmacéutica, en la gestión integral de OF y la elaboración de estrategias en Marketing y Educación sanitaria.
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Genova Huertas Garcia
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Graduada en Farmacia con Especialidad en Dermoestética
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La beca amigo surge como agradecimiento a todos aquellos alumnos que nos recomiendan a amigos y familiares. Por tanto si vienes con un amigo o familiar podrás contar con una beca de 15%.

* Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 900 831 200 o vía email en formacion@euroinnova.es

* Becas no acumulables entre sí

* Becas aplicables a acciones formativas publicadas en euroinnova.es

Materiales entregados con el Curso de calidad farmacéutica online

Información complementaria

Curso de Calidad Farmacéutica Online

Los medicamentos tienen unos requisitos básicos para ponerse en comercialización: 

  • Deben alcanzar unos estándares de calidad establecidos. 
  • Deben ser seguros y no producir efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que ofrecen, en condiciones normales de utilización. 
  • Deben ser eficaces dentro de las indicaciones terapéuticas para las que son ofrecidos. 

La calidad de los medicamentos

Definimos calidad con los siguientes atributos: identidad, pureza, riqueza, eficacia, seguridad y estabilidad.

Centrándonos en los medicamentos, para cumplir los fundamentos de calidad, estos deben ser fabricados de acuerdo a unas normas recomendadas, (NFC). Para ello, deben realizarse controles, sobre los materiales con los que se fabricará el medicamento, controles durante el proceso de fabricación, y además, un control exhaustivo del producto terminado. 

Las normas de calidad en la industria farmacéutica

  • GMP, Good Manufacturing Practices (NCF). Se centran en la producción industrial de los medicamentos. 
  • GLP, Good Laboratory Practices (BLP). Centradas en el desarrollo preclínico. Estas normas se basan en el control de calidad de la producción industrial. 
  • GCP, Good Clinical Practices (BPC). Están basadas en los ensayos clínicos. 

Curso de Calidad Farmacéutica Online

Normas de correcta fabricación de los medicamentos (NCF o GMP)

Estas normas las deben poner en práctica todos los laboratorios farmacéuticos con el fin de garantizar una calidad óptima en los productos que se fabrican. 

1º - Correcta fabricación (NCF) de medicamentos

  • Gestión de calidad: La dirección de la empresa que fabrica los alimentos es la responsable de alcanzar la calidad que requieren estos. Debe poner en marcha un sistema global que garantice esta calidad. Es decir, debe garantizar que las NFC se cumplen. 
  • Personal: Debe haber personal suficiente y con la preparación adecuada para conseguir esta calidad, además contar con los programas de formación continua necesarios. Cada trabajador debe conocer sus funciones. Se entrenará para el correcto uso de los equipos y las instalaciones. Además se harán las revisiones pertinentes de higiene y salud de estos trabajadores.
  • Locales y equipo: El diseño debe tener una luz adecuada, además de tener la correcta limpieza y ventilación en casos de polvo y humo. Debe controlarse el acceso a estos centros de trabajo para evitar que personal no apto lo haga. El edificio y el almacén deben contar con las zonas necesarias que garantizan una correcta fabricación de los medicamentos. Entre ellos, una zona de recepción de muestras, de cuarentena, de rechazados y aprobados, de despacho, etc.
  • Documentación: Todos los medicamentos deben tener unos documentos específicos: Especificaciones de requisitos de materiales, fórmulas y patrones, instrucciones de acondicionamiento, procedimientos de limpieza, muestreo y ensayos, y protocolos relativos a la historia de cada lote o producto. Aquí encontramos el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT). 
  • Producción: Debe ser realizada u supervisada por un personal competente, teniendo en cuenta que la manipulación de los productos se haga según PNTs. Los medicamentos cumplirán con la cuarentena requerida hasta ser aprobados. Deben almacenarse en las condiciones adecuadas y evitar que se contaminen por microbios o polvo. Los envases, equipos y salas deben ser correctamente identificados, como rechazados o aceptados.
  • Control de calidad: Para lo que se realizarán muestreos continuos y se seguirán las especificaciones dadas. Además, los materiales y productos seguirán unos ensayos. Es decir, se llevará a cabo un proceso organizado, documentado, y unos procedimientos correctos de ensayos y aprobación. Los medicamentos y productos deben ser estudiados para comprobar su estabilidad, y las muestras de referencia deben ser correctamente conservadas. En este punto es muy importante también revisar e investigar bien las reclamaciones que existan. 
  • Fabricación y análisis por terceros: Para garantizar una óptima calidad, dispondremos de un contrato por escrito, donde el agente contratante debe evaluar la competencia del contratista y garantizar su cumplimiento del NFC. El contratista, por su parte, debe disponer de los locales, equipo y personal adecuado para garantizar esta correcta calidad. 
  • Reclamaciones y retirada de productos comercializados: Para los que deben seguirse procedimientos escritos. Debe garantizarse un sistema de retirada lo más rápida posible. Además, investigar a fondo el motivo que ha dado lugar a que los medicamentos hayan sido comercializados de forma insegura. Debe informarse a todas las autoridades pertinentes para evitar que cualquier persona consuma estos medicamentos.
  • Autoinspección: De forma periódica, debe comprobarse el grado de aplicación de las NCF. 

2º - Requisitos de las sustancias activas que se emplean como materiales de partida.

Estas sustancias deben ser correctamente revisadas antes del comienzo de la fabricación de cualquier medicamento. 

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Preguntas al director académico sobre el Curso de calidad farmacéutica online

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